EZA informē par "AstraZeneca" vakcīnas drošumu (2)

Kuka otrdien atbildēja uz Eiropas Parlamenta (EP) Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komitejas (ENVI) deputātu jautājumiem.

Kā ziņots, daudzas ES valstis piesardzības nolūkos uz laiku pārtrauca "AstraZeneca" vakcīnas izmantošanu, izskanot bažām par trombembolijas gadījumu iespējamo saistību ar vakcināciju. EZA pagājušonedēļ publicēja atzinumu, ka "AstraZeneca" vakcīna uzskatāma par drošu, pēc kā vairākas ES valstis atsāka tās izmantošanu.

"Vēlos uzsvērt, ka šī nav negaidīta situācija," norādīja Kuka. "Kad tiek vakcinēti miljoniem cilvēku, neizbēgami tiks konstatēti reti smagas saslimšanas gadījumi pēc vakcīnas saņemšanas. Eiropas regulatoriskās sistēmas uzdevums ir ātri identificēt šādus gadījumus, izmeklēt tos un saprast, vai tie ir saistīti ar vakcīnām, vai arī ne."

Kuka norāda, ka trombembolijas rādītāji ar "AstraZeneca" vakcinēto cilvēku vidū patiesībā ir zemāki par vidējiem rādītājiem sabiedrībā.

Eksperti secinājuši, ka "AstraZeneca" vakcīna nerada pastiprinātu asins recekļu risku, taču aģentūra nevar pilnībā izslēgt saikni starp trombembolijas gadījumiem un vakcīnu. Kuka uzsver, ka nepieciešams turpināt uz novērojumiem balstītus pētījumus.

Viņa vērsa uzmanību uz faktu, ka Lielbritānijā vakcinēti apmēram 30 miljoni cilvēku, kas ļauj novērtēt blakusparādības un to biežumu. EZA šajā jautājumā sadarbojas ar Lielbritānijas dienestiem.

Kuka uzsvēra, ka nepieciešams vairot izpratni par iespējamajām blakusparādībām un nepieciešamības gadījumā papildināt informāciju par vakcīnām. Par blakusparādībām jābūt informētai gan sabiedrībai, gan mediķiem, lai laikus pamanītu iespējamos simptomus un mazinātu risku.

Jautāta par trombembolijas gadījumu iespējamo saistību ar tādiem blakus faktoriem kā dzimums, smēķēšana vai hormonālās kontracepcijas lietošana, Kuka norādīja, ka vairums trombembolijas gadījumu konstatēti sievietēm, kas jaunākas par 55 gadiem, taču tas drīzāk varētu būt skaidrojams ar to, ka kopumā šajā vecuma grupā ir vairāk vakcinēto. 

Saistībā ar vakcīnām aktīvi noris zinātniskais darbs - EZA uzsākusi uz vakcinācijas datiem balstītus pētījumus un laboratoriskos izmeklējumus, organizē ekspertu grupas un tamlīdzīgi, teica Kuka. Tiek rūpīgi sekots līdzi ziņām par visiem asins recekļu gadījumiem, un tie tiek izvērtēti, tai skaitā - vai līdzīgi gadījumi novēroti arī pēc citu Covid-19 vakcīnu lietošanas.

"Nesenās bažas par "AstraZeneca" vakcīnu ir vēlreiz parādījušas, cik nozīmīga ir proaktīva vēršanās pie sabiedrības, lai būtu saprotams, ko mēs darām un kā reaģējam, un kā izvērtējam visu jauno informāciju neatkarīgā veidā un iesaistot visus pieejamos zinātniekus," sacīja Kuka.

"Mēs nedrīkstam aizmirst, ka vakcīnas mums palīdzēs kontrolēt šo pandēmiju.

Agrīnie, uz novērojumiem balstītie pētījumi Izraēlā un Lielbritānijā liecina, ka inficēšanās rādītāji samazinās un ka slimības izplatību ir iespējams ierobežot, kad sabiedrībā ir augsti vakcinācijas rādītāji. Gribu jums un Eiropas pilsoņiem apliecināt, ka pastāv kontrolēta sistēma, lai nodrošinātu, ka vakcīnas, ko mēs visi saņemam, ir drošas, efektīvas un augstas kvalitātes. Mēs turpināsim uzraudzīt to drošumu un efektivitāti. Tikko kā parādīsies jauni pierādījumi, mēs nekavējoties izvērtēsim nepieciešamību mainīt informāciju par produktu un informēt sabiedrību un mediķus," teica Kuka.

EZA izmantošanai ES autorizējusi četras Covid-19 vakcīnas, kuru ražotāji ir "BioNTech"/"Pfizer", "Moderna", "AstraZeneca" un "Johnson & Johnson".

Noslēgti līgumi arī ar "Sanofi-GSK" un "CureVac" par to vakcīnu iepirkumiem gadījumā, ja izvērtējums būs pozitīvs. Notikušas sarunas ar vēl diviem uzņēmumiem - "Novavax" un "Valneva".

EZA sākusi arī Krievijas ražotās vakcīnas "Sputnik V" paātrināto vērtēšanu.